2012年我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢預(yù)測

中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊：

    內(nèi)容提要：2012年我國醫(yī)藥藥價水平持續(xù)下降，但大幅行政性降價將有所緩解。國家發(fā)改委出臺藥品成本價調(diào)查以及差比價規(guī)定，但是正式版本的藥品價格管理辦法還沒有出臺。在醫(yī)改的具體任務(wù)中，新的藥品定價機制的形成顯得相對滯后。2012年業(yè)界比較關(guān)注將對部分基本藥物品種制定統(tǒng)一的招標價，但是對藥價如此直接的行政性干預(yù)，是否可以解決基藥招標中出現(xiàn)的中標價格不合理現(xiàn)象，還是有待商榷的。

    2012-2016年中國醫(yī)藥市場供需預(yù)測及發(fā)展趨勢研究報告

    對醫(yī)藥的剛性需求和全民醫(yī)保帶來的醫(yī)藥消費水平的提升是中國醫(yī)藥經(jīng)濟的長期利好因素，但是由于當前與產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的關(guān)鍵時期，各種矛盾相互交織，在這個背景下，2012年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面對的內(nèi)外部環(huán)境也比較復(fù)雜。 

    宏觀經(jīng)濟增幅減速，但對醫(yī)藥的投入力度依然較大。國際貨幣基金組織（IMF）對2012年的世界經(jīng)濟展望，定調(diào)為增長減慢，風險加劇，預(yù)計2012年全球經(jīng)濟的增幅與2011年基本持平。當前西方發(fā)達國家的主權(quán)債務(wù)危機一籌莫展，全球經(jīng)濟徘徊在下行的區(qū)間，發(fā)達國家消減醫(yī)藥費用，企業(yè)研發(fā)投入增長減緩，全球藥品市場增幅回落。而外需萎縮，人民幣升值，對醫(yī)藥出口形成抑制。 

    隨著中國房地產(chǎn)市場“明顯降溫”以及中國最大出口市場歐元區(qū)面臨衰退，國際國內(nèi)各個機構(gòu)紛紛下調(diào)了2012年中國經(jīng)濟增長預(yù)期，但其中大部分機構(gòu)對今年中國經(jīng)濟預(yù)測值都保持在8%以上。2012年中央經(jīng)濟工作會議也指出2012年要繼續(xù)實施積極的財政政策和穩(wěn)健的貨幣政策，宏觀調(diào)控基調(diào)需要把握一個“穩(wěn)”字。 

    自2010年以來，CPI一路攀升,穩(wěn)定物價成宏觀調(diào)控的主要任務(wù)。隨著經(jīng)濟增速放緩，將帶動物價水平的回落，發(fā)改委稱10月份開始，CPI漲幅拐點來臨，預(yù)計10月份CPI增幅5.5%。但專家預(yù)計2012年物價仍將在高位運行，將擠壓企業(yè)利潤。 

    十一五期間，我國衛(wèi)生總費用復(fù)合年增長率達到18.8%，十二五期間預(yù)計將保持19%～20%的增長勢頭。根據(jù)國家十二五規(guī)劃，2015年GDP總量約55萬億元，十二五期間，我國衛(wèi)生費用占GDP的比重將超過6%，這對醫(yī)藥經(jīng)濟是一個有力的拉動。而政府對醫(yī)藥衛(wèi)生投入加大。十五期間，我國政府衛(wèi)生投入占比為16.9%，十一五期間快速提高到24.8%，預(yù)計十二五期間，這一部分比重將提高到29.6%，顯示政府對醫(yī)改投入將不斷增加。 

    而個人衛(wèi)生支出的比重將從十一五期間40.9%下降到十二五期末30%左右。 

    2011年各級政府衛(wèi)生費用預(yù)算支出總量5360億元，其中中央財政預(yù)算支出1727.58億元。1～9月全國財政對醫(yī)療衛(wèi)生的支出已經(jīng)完成全年預(yù)算的74%。政府宣布8500億元的增量投入已經(jīng)超額完成，意味著對新醫(yī)改的大規(guī)模的新增投入階段性到位；下一階段投入的重點是提高醫(yī)療保障水平和公立醫(yī)院改革；財政壓力將轉(zhuǎn)化為對經(jīng)費使用的加強控制。 

    藥價水平持續(xù)下降，但大幅行政性降價將有所緩解。2010～2011年的藥價政策重點主要表現(xiàn)在：對藥價實施“三控”，對進入醫(yī)保目錄的新藥的銷售毛利率規(guī)定了上限；首仿藥定價從優(yōu)，首仿藥品定價是原研藥的90%；取消部分外資藥品的單獨定價；2011年前后兩次直接行政性降價，部分降價品種實際并未生產(chǎn)。一方面政府有關(guān)部門要確保有限的政府投入和社�；�金的有效使用，因此要降低藥品價格，但同時又出現(xiàn)部分品種降價死，需要政府部門合理定價以保證藥品正常供應(yīng)。2011年底媒體對天價藥的炒作之后，國家發(fā)改委出臺藥品成本價調(diào)查以及差比價規(guī)定，但是正式版本的藥品價格管理辦法還沒有出臺。在醫(yī)改的具體任務(wù)中，新的藥品定價機制的形成顯得相對滯后。 

    2012年業(yè)界比較關(guān)注將對部分基本藥物品種制定統(tǒng)一的招標價，但是對藥價如此直接的行政性干預(yù)，是否可以解決基藥招標中出現(xiàn)的中標價格不合理現(xiàn)象，還是有待商榷的。 

    一、醫(yī)藥自主創(chuàng)新受到重視。 

    十二五” 將更鼓勵“突破式創(chuàng)新”。國外預(yù)測中國2008年～2010年之間對新特藥的研發(fā)投入為27億美元,未來5年內(nèi)還將增加60億美元。而國家重大新藥創(chuàng)制專項已經(jīng)提出未來中央下?lián)苤卮笮滤巹?chuàng)制項目資金將達到400億元。爭取2015年成為后期研發(fā)大國，2020年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入世界前3位。 

    目前多項藥監(jiān)法規(guī)在制定中：2010年11月《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》、起草中的《藥物臨床試驗中嚴重不良事件報告與監(jiān)測管理規(guī)定》、研究制定中的《藥品研究監(jiān)督管理辦法》、探索建立藥物研究機構(gòu)分類分級管理制度及誠信檔案。重點加強對臨床研究機構(gòu)的監(jiān)督，規(guī)范藥品臨床研究行為，對創(chuàng)新藥早期研究中的風險控制具有明確的規(guī)定。 

    而企業(yè)對創(chuàng)新的關(guān)注度提升，2011年國內(nèi)先后有江蘇恒瑞、浙江貝達、先聲藥業(yè)和天士力藥業(yè)等企業(yè)自主研發(fā)的一類新藥上市。目前對創(chuàng)新投入較大的企業(yè)其研發(fā)投入占銷售收入的比重已經(jīng)達到7%以上，在十二五規(guī)劃中，未來五年的目標是產(chǎn)業(yè)整體研發(fā)投入占比將達到3%，依靠自主創(chuàng)新促進產(chǎn)業(yè)升級趨勢正在悄然進行；資本因素成為醫(yī)藥經(jīng)濟的主導推手。近年醫(yī)藥企業(yè)IPO數(shù)量增多，醫(yī)療健康行業(yè)上市企業(yè)數(shù)量和融資規(guī)模在2010年出現(xiàn)爆發(fā)式增長，企業(yè)融資規(guī)模增長172%。2011年前3季度該行業(yè)共有22家企業(yè)實現(xiàn)IPO，總?cè)谫Y規(guī)模達29.03億美元。2008～2010年來醫(yī)藥上市公司的平均市盈率（PE）一路走高，但今年出現(xiàn)下滑。 

    2011年10月28日，主板醫(yī)藥類企業(yè)PE達29.41，創(chuàng)業(yè)板則明顯下滑，達到43.53，中小板也有所下滑，達33.62。 

    促動近期中國企業(yè)IPO活躍的主要因素，除了有金融危機后融資需求的釋放之外，產(chǎn)業(yè)內(nèi)部來看，新版GMP后的改造、擴產(chǎn)、兼并，以及企業(yè)的自主創(chuàng)新，都有較大的融資需求。 

    醫(yī)藥健康領(lǐng)域創(chuàng)投資金表現(xiàn)也比較活躍，2010年披露私募投資案例103起，投資總額18.58億美元，均達到歷史最高水平。到2011年1～10月，醫(yī)療健康行業(yè)已披露融資案例30起，融資金額31.75億美元。 

    二、兼并重組是行業(yè)的關(guān)鍵詞。 

    1997年東北制藥的重組拉開了醫(yī)藥并購的序幕，到2004年曾經(jīng)出現(xiàn)醫(yī)藥并購的第一次高潮，但是隨著華源、東盛資金鏈的斷裂，在2006年前后醫(yī)藥并購市場出現(xiàn)轉(zhuǎn)折。2010年以來，醫(yī)藥并購市場再次出現(xiàn)新的高峰，全年披露醫(yī)藥并購案例126起。13年內(nèi)，中國醫(yī)藥資本市場參與并購的主體從單純的國企，演變到民企、跨行業(yè)國企、外資、風險投資等共同參與的投資市場，并形成了以國藥、華潤、華立、復(fù)星、等為代表的幾大并購派系。 

    外資加快對華醫(yī)藥投資與合作。金融危機之后，跨國藥企加緊在中國醫(yī)藥市場的布局，增加在醫(yī)藥制造業(yè)的直接投資，并購國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)，鞏固在高端產(chǎn)品的壟斷，與國內(nèi)企業(yè)合作開展仿制藥領(lǐng)域的業(yè)務(wù)，進行產(chǎn)能轉(zhuǎn)移，例如拜耳將全球普藥中心遷往中國。 

    總的來看，上市融資熱潮使醫(yī)藥新增投資增加；業(yè)內(nèi)并購加快，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局變化，提高集中度；國外資本將加快進入中國醫(yī)藥行業(yè)搶占優(yōu)勢資源。資本因素將成為十二五期間醫(yī)藥集約化進程加速的強大推手，醫(yī)藥經(jīng)濟將進入資本主導的時代。 

    三、其他值得關(guān)注的重點政策。 

    1.新版GMP實施。自2011年3月1日起，凡新建藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴建）車間均應(yīng)符合新版藥品GMP的要求�，F(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)，應(yīng)在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求。其他類別藥品的生產(chǎn)均應(yīng)在2015年12月31日前達到新版藥品GMP要求。截止到2011年10月底，SFDA共公告通過2010版GMP認證企業(yè)29家。到10月，各省通過新版GMP認證的企業(yè)30家。上一輪GMP實施前后，藥企數(shù)量從5000多家下降到3000多家，淘汰了一批落后的產(chǎn)能。新版GMP的實施加大了制藥企業(yè)的投入壓力，也將促進資產(chǎn)重組。 

    2.基本藥物制度。2011年9月份，國家發(fā)改委召開專題會議征詢生產(chǎn)企業(yè)對《關(guān)于對基本藥物制定統(tǒng)一價格有關(guān)問題的通知（征求意見稿）》的意見。主要原則是按通用名制定統(tǒng)一招標價格，只招企業(yè)、招服務(wù)，不招價格。納入統(tǒng)一定價的品種范疇包括：基本藥物中獨家品種、經(jīng)多次集中招標采購價格已基本穩(wěn)定且供應(yīng)充足的品種、多家生產(chǎn)的品種，應(yīng)在全國2/3以上省市連續(xù)3次以上中標。對于這一政策各方的反應(yīng)不一。發(fā)改委發(fā)現(xiàn)成本摸底中確實存在于成本中標情況，希望統(tǒng)一定價可以扭轉(zhuǎn)；而各省級政府認為招標可以有效降低藥價，何必統(tǒng)一定價？至于部分基藥企業(yè)，有為保住市場份額寧可不要利潤的心態(tài)，希望統(tǒng)一定價后通過定點生產(chǎn)定點配送得到補償。 

    2012年基本藥物制度將在二、三級醫(yī)療機構(gòu)實施�；�藥擴展版目錄將會出臺，將按照病種遴選藥品，品種數(shù)量和劑型都將有所增加。但在城市高端醫(yī)院，目前基本藥物使用的金額占比不到10 %。安徽省在2011年11月出臺規(guī)定，要求三級綜合醫(yī)院、中醫(yī)院配備基本藥物品種數(shù)不低于基本藥物品種總數(shù)的90%，基本藥物銷售額占全部藥品總銷售額的比例不低于15%。與2009年出臺的基本藥物制度相比，這一規(guī)定多了對高端醫(yī)院在基藥使用金額上的限制，但是并沒有對高端醫(yī)院是否實施零差率銷售進行明確。預(yù)計2012年基本藥物制度對高端醫(yī)院的用藥格局影響不大。 

    3.抗菌藥物分級管理。2011年8月3日衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法（征求意見稿）》公開征求意見，將對抗菌藥物實施分級管理，將分為非限制使用級、限制使用級和特殊使用級。2005～2009年，我國174家三級甲等醫(yī)院使用了154種抗菌藥物。今后三級醫(yī)院使用品種數(shù)不得超過50種，二級醫(yī)院不得超過35種。2011年5月開始全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項檢查，目前已經(jīng)進入第三輪，重點是加強抗菌藥物的購用管理。控制抗菌藥物使用強度，住院患者抗菌藥物使用率不超過60%，門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%；一旦實施到位，將直接抑制醫(yī)院抗菌藥處方量的增長，同時醫(yī)院也將從嚴調(diào)整藥品采購進度和規(guī)模。 

    醫(yī)院購藥數(shù)據(jù)表明，2011年上半年城市樣本醫(yī)院抗菌素的購藥金額同比增幅明顯放緩。醫(yī)院觀望，采購量下降，影響醫(yī)院用藥結(jié)構(gòu)，可以選用的品種數(shù)減少，醫(yī)院更傾向于選擇有品牌，療效確切、價位相對高的品種。企業(yè)會暫緩抗菌素新藥研發(fā)的投入；高端的新型抗菌素的研發(fā)更受關(guān)注。沒有品牌和規(guī)模優(yōu)勢的企業(yè)產(chǎn)品將會被淘汰，促成行業(yè)的大洗牌。 

    4.公立醫(yī)院改革�！�“十二五”期間深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》出臺在即。規(guī)劃提出2012年公立醫(yī)院改革將從“局部試點”轉(zhuǎn)向“全面推進”。醫(yī)改將進入深度體制改革的攻堅階段�？h級醫(yī)院改革將是一個重點。全國已有170多個縣開展縣域醫(yī)療綜合改革試點。全國約有6400家縣級醫(yī)院，到2015年我國縣級醫(yī)院建設(shè)的目標是全面達到“二級甲等”水平�？h級醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)和合理用藥水平將得到明顯提升；由此帶動基層常見病用藥的銷售額，急救、腫瘤、慢病用藥、器械的基層用量將上升。 

    近期公立醫(yī)院改革的重點之一是控制醫(yī)藥費用增長。衛(wèi)生部數(shù)據(jù)顯示：公立醫(yī)院門診和住院費用在持續(xù)4年每年上漲5%之后，上半年門診費用上漲0.3%，住院費用下降0.1%。衛(wèi)生部曾在7月份下發(fā)《全國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)“三好一滿意”活動2011年工作任務(wù)分解量化指標》，明確要求：門診和住院均次醫(yī)藥費用增長不高于我國GDP增長幅度，整體控制在9%以內(nèi)；藥品收入占醫(yī)療總收入比例≤45％�？梢灶A(yù)見在不放緩財政投入的前提下，今后著重要提高醫(yī)藥衛(wèi)生費用的使用效率，控費直接減緩醫(yī)院用藥金額增長勢頭。 

    5.醫(yī)保支付方式改革。醫(yī)保覆蓋面已經(jīng)達到12.95億人，醫(yī)保支付方式改革也逐步鋪開，計劃到“十二五”末，個人承擔看病費用將降至30%以下，達到國際水平。2011年6月，人保部下發(fā)《關(guān)于進一步推進醫(yī)療保險付費方式改革的意見 》，目前全國部分城市醫(yī)院包括新農(nóng)合已經(jīng)開展按病種付費的試點改革�？偟闹Ц对瓌t將是總額預(yù)付，結(jié)余部分獎勵醫(yī)院，超支分擔�？傤~預(yù)付使得醫(yī)院自發(fā)控制醫(yī)藥費用增長。醫(yī)院在選用藥品時有更大自主權(quán)，在藥品選擇上會考慮療效更確切的品牌藥。