2013年我國進入血糖監(jiān)測系統(tǒng)行業(yè)的主要障礙

中國產業(yè)研究報告網訊：

    內容提要：近年來，優(yōu)秀國產品牌產品性能穩(wěn)定，已得到了廣大糖尿病患者的認可，市場份額持續(xù)擴大，形成了一定的品牌優(yōu)勢，而新進入者和市場份額較低者則很難通過實際產品銷售業(yè)績和運行紀錄證明產品的穩(wěn)定性和可靠性，從而面臨較高的品牌壁壘。

    雖然血糖監(jiān)測系統(tǒng)行業(yè)發(fā)展迅速，市場前景廣闊，但本行業(yè)中可以在國內市場形成一定份額的企業(yè)非常有限，尤其是國內廠商，進入本行業(yè)主要存在以下壁壘：

    （1）技術與人才壁壘

    血糖監(jiān)測系統(tǒng)的生產需要應用生物傳感技術，應用生物傳感技術涉及化學、物理學、生物學、醫(yī)學、材料科學、計算機科學等多個學科，企業(yè)只有具備了多學科融合的研發(fā)人才以及合理有效的研發(fā)體系，才能夠開發(fā)出合格的血糖監(jiān)測系統(tǒng)產品。

    血糖監(jiān)測系統(tǒng)的規(guī)�；�生產對制造工藝、制造設備提出了極高的要求。主要是由于試條導電性對環(huán)境因素極為敏感，這對工藝流程、工裝設備、工藝參數(shù)都提出了嚴格的要求，除制造工藝需要反復論證外，很多制造設備都需要自制或定制，對于缺乏合格工藝設備以及長期工藝技術經驗積累的企業(yè)而言，很難大規(guī)模生產出穩(wěn)定合格的產品。

    因此，多年來進口品牌產品雖然價格居高不降，仍占據(jù)國內市場70%左右的市場份額；國內知名血糖監(jiān)測系統(tǒng)生產企業(yè)雖然保持了較高的毛利率水平，卻依然少有新進入者能夠形成一定的市場競爭力。

    （2）品牌壁壘

    醫(yī)療器械關系到使用者的生命健康，消費者在選擇產品時對品牌尤其關注，優(yōu)質產品多年積累的品牌效應，是新進入者短期內難以逾越的障礙。近年來，優(yōu)秀國產品牌產品性能穩(wěn)定，已得到了廣大糖尿病患者的認可，市場份額持續(xù)擴大，形成了一定的品牌優(yōu)勢，而新進入者和市場份額較低者則很難通過實際產品銷售業(yè)績和運行紀錄證明產品的穩(wěn)定性和可靠性，從而面臨較高的品牌壁壘。

    （3）資質和產品認證壁壘

    血糖監(jiān)測系統(tǒng)為二類醫(yī)療器械，生產及產品的許可、認證程序非常嚴格。以中國為例，先要向食品藥品監(jiān)督管理局提交產品標準，隨后接受其現(xiàn)場審核，合格后獲得醫(yī)療器械生產許可證。獲得生產許可證后，生產的每一種型號的產品都必須進行產品注冊，其中須通過產品標準編制、樣機送檢、臨床驗證、質量體系考核等諸多程序。如產品要進入國際市場，特別是目前最大的美國、歐洲市場，還需分別獲得FDA、CE 認證，并需獲得ISO:13485 質量體系認證。

    （4）市場渠道壁壘

    血糖監(jiān)測系統(tǒng)產品具有大眾消費品的商業(yè)屬性，特別是在零售消費市場，擁有完善的市場渠道和營銷網絡是企業(yè)核心競爭能力之一。建立覆蓋全國的銷售網絡和售后服務體系需要投入較長的時間和大量的資金。