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2018-2024年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)分析與投資戰(zhàn)略報(bào)告

字體大小：大中小2018-02-08 中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng) http://m.projet-habitat.com

【報(bào)告名稱】2018-2024年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)分析與投資戰(zhàn)略報(bào)告
【關(guān) 鍵字】體外診斷體外診斷市場(chǎng)分析
【出版日期】2018-2
【交付方式】Email電子版/特快專遞
【價(jià)　　格】紙介版：9800元電子版：9800元紙介+電子：10000元
【訂購(gòu)電話】400-700-9383(免長(zhǎng)話費(fèi)) 010-80993936
2018-2024年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)分析與投資戰(zhàn)略報(bào)告.doc 2018-2024年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)分析與投資戰(zhàn)略報(bào)告.pdf 下載訂購(gòu)協(xié)議

體外診斷（IVD）產(chǎn)業(yè)，是指在人體之外，通過(guò)對(duì)人體的樣品，如血液、體液、組織等，進(jìn)行檢測(cè)而獲得臨床診斷信息的產(chǎn)品。體外診斷具有快速、便捷、高穿透性和高有效性，堪稱“醫(yī)生的眼睛”，目前臨床上80%以上的疾病診斷都靠體外診斷完成。

生化診斷、免疫診斷、分子診斷三分天下。體外診斷行業(yè)的發(fā)展伴隨生物化學(xué)、免疫學(xué)、分子生物學(xué)等領(lǐng)域的發(fā)展而發(fā)展，可分為三個(gè)發(fā)展階段：一是20 世紀(jì)之前，使用一些傳統(tǒng)的醫(yī)學(xué)診斷技術(shù)；二是20 世紀(jì)初期，隨著酶催化反應(yīng)與抗原抗體反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)，體外診斷逐步興起；三是1953 年后，DNA 雙螺旋結(jié)構(gòu)、單克隆抗體技術(shù)、大分子標(biāo)記技術(shù)等技術(shù)的運(yùn)用，推動(dòng)體外診斷行業(yè)跨越式發(fā)展。目前，體外診斷主要細(xì)分為三個(gè)子行業(yè)：生化診斷、免疫診斷、分子診斷。

體外診斷分類介紹

體外診斷分類介紹
子行業(yè)	簡(jiǎn)要介紹
生化試劑	是指用于單獨(dú)使用或與儀器、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過(guò)程中，對(duì)人體樣本進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑。原理是診斷試劑與體內(nèi)物質(zhì)在體外發(fā)生生物化學(xué)反應(yīng)，生成特定的產(chǎn)物，消耗定量的體外診斷試劑，再通過(guò)定性或定量測(cè)試并與正常值對(duì)比，判斷檢測(cè)對(duì)象的生理狀態(tài)是否正常。
免疫診斷	是指應(yīng)用免疫學(xué)的理論、技術(shù)和方法診斷各種疾病和測(cè)定免疫狀態(tài)。免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種最多，主要用于肝炎檢測(cè)、性病檢測(cè)、腫瘤檢測(cè)、孕檢等，包括放射免疫、酶聯(lián)免疫、化學(xué)發(fā)光等。
分子診斷	狹義上是指基于核酸的診斷，即對(duì)各種DNA、RNA樣本的病原性突變的檢測(cè)；廣義上包括基因治療和生物治療以及針對(duì)某些信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)分子的分子靶向治療。

國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)迅速崛起。中國(guó)體外診斷行業(yè)尚處于產(chǎn)業(yè)發(fā)展初期階段，基數(shù)較小。受益于新醫(yī)改醫(yī)�？刭M(fèi)制度的推行，藥品加成取消，醫(yī)療設(shè)備及藥品使用效率提升，醫(yī)療服務(wù)和體外診斷將得到快速發(fā)展。據(jù)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模近年來(lái)快速增長(zhǎng)，由2009 年的108 億元成長(zhǎng)至2015 年的287 億元。

2009-2015年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模

2016年，我國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模約430億元，根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的《中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書（2016）》，到2019年，我國(guó)IVD市場(chǎng)規(guī)模將有望達(dá)到723億元，三年間年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)18.7%，發(fā)展迅猛。

我國(guó)體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)（億元）

中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《2018-2024年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)分析與投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》共十一章。首先介紹了體外診斷相關(guān)概念及發(fā)展環(huán)境，接著分析了中國(guó)體外診斷規(guī)模及消費(fèi)需求，然后對(duì)中國(guó)體外診斷市場(chǎng)運(yùn)行態(tài)勢(shì)進(jìn)行了重點(diǎn)分析，最后分析了中國(guó)體外診斷面臨的機(jī)遇及發(fā)展前景。您若想對(duì)中國(guó)體外診斷有個(gè)系統(tǒng)的了解或者想投資該行業(yè)，本報(bào)告將是您不可或缺的重要工具。

本研究報(bào)告數(shù)據(jù)主要采用國(guó)家統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，海關(guān)總署，問卷調(diào)查數(shù)據(jù)，商務(wù)部采集數(shù)據(jù)等數(shù)據(jù)庫(kù)。其中宏觀經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，部分行業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)主要來(lái)自國(guó)家統(tǒng)計(jì)局及市場(chǎng)調(diào)研數(shù)據(jù)，企業(yè)數(shù)據(jù)主要來(lái)自于國(guó)統(tǒng)計(jì)局規(guī)模企業(yè)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)庫(kù)及證券交易所等，價(jià)格數(shù)據(jù)主要來(lái)自于各類市場(chǎng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)。

報(bào)告目錄:

第一章　體外診斷行業(yè)相關(guān)概述

1.1　醫(yī)療器械基本概述

1.1.1　醫(yī)療器械的定義

1.1.2　醫(yī)療器械的分類

1.1.3　醫(yī)療器械行業(yè)特點(diǎn)

1.1.4　醫(yī)療器械行業(yè)地位

1.2　體外診斷基本概述

1.2.1　體外診斷定義

1.2.2　體外診斷分類

1.2.3　產(chǎn)業(yè)鏈分析

第二章　2015-2017年體外診斷行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析

2.1　經(jīng)濟(jì)環(huán)境

2.1.1　全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展形勢(shì)

2.1.2　國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展態(tài)勢(shì)

2.1.3　經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整分析

2.1.4　宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展走勢(shì)

2.2　政策環(huán)境

2.2.1　行業(yè)監(jiān)管體制及政策

2.2.2　體外診斷試劑注冊(cè)管理

2.2.3　體外診斷標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)政策

2.3　社會(huì)環(huán)境

2.3.1　人口老齡化

2.3.2　居民收入水平

2.3.3　居民健康意識(shí)

2.3.4　居民保險(xiǎn)覆蓋

2.4　醫(yī)療衛(wèi)生環(huán)境

2.4.1　醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)

2.4.2　病人醫(yī)藥費(fèi)用

2.4.3　醫(yī)療服務(wù)情況

第三章　2015-2017年體外診斷行業(yè)發(fā)展分析

3.1　體外診斷行業(yè)發(fā)展綜述

3.1.1　行業(yè)發(fā)展歷程

3.1.2　組成結(jié)構(gòu)分析

3.1.3　銷售模式分析

3.1.4　盈利模式分析

3.1.5　渠道商發(fā)展模式

3.2　2015-2017年全球體外診斷市場(chǎng)分析

3.2.1　市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模

隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人們保健意識(shí)的提高以及全球多數(shù)國(guó)家醫(yī)療保障政策的完善，全球 IVD 行業(yè)持續(xù)發(fā)展。2016 年，全球 IVD 行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約為 617 億美元，據(jù) Allied Market Research 預(yù)測(cè)，未來(lái)幾年內(nèi)全球 IVD 行業(yè)將以約 5% 的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，并在 2020 年達(dá)到 747 億美元。

全球體外診斷產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模及預(yù)測(cè)（億美元）

目前全球體外診斷需求市場(chǎng)主要分布在北美、歐洲、日本等發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體國(guó)家，歐美日共占據(jù)全球體外診斷行業(yè) 70%以上的市場(chǎng)份額，需求相對(duì)穩(wěn)定，增長(zhǎng)緩慢；中國(guó)、印度等新興經(jīng)濟(jì)體國(guó)家全球市場(chǎng)份額占比較低，但由于人口基數(shù)大、經(jīng)濟(jì) 增速高，近幾年醫(yī)療保障投入和人均醫(yī)療消費(fèi)支出持續(xù)增長(zhǎng)，體外診斷行業(yè)正處于快速增長(zhǎng)期。

全球體外診斷行業(yè)市場(chǎng)分布

3.2.2　區(qū)域市場(chǎng)結(jié)構(gòu)

3.2.3　細(xì)分市場(chǎng)格局

3.2.4　企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

3.2.5　獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室發(fā)展

3.3　2015-2017年中國(guó)體外診斷市場(chǎng)分析

3.3.1　市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模

3.3.2　細(xì)分市場(chǎng)格局

3.3.3　企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

3.3.4　獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室發(fā)展

3.4　中國(guó)體外診斷五力競(jìng)爭(zhēng)模型分析

3.4.1　上游議價(jià)能力

3.4.2　下游議價(jià)能力

3.4.3　現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)者分析

3.4.4　潛在進(jìn)入者分析

3.4.5　替代品威脅分析

3.5　中國(guó)體外診斷需求分析

3.5.1　診療人次增長(zhǎng)

3.5.2　體檢規(guī)模巨大

3.5.3　傳染病防治需求

3.5.4　血液篩查需求

3.5.5　癌癥防治需求

3.5.6　糖尿病防治需求

第四章　2015-2017年生化診斷行業(yè)發(fā)展分析

4.1　生化診斷行業(yè)發(fā)展綜述

4.1.1　行業(yè)基本介紹

4.1.2　檢測(cè)系統(tǒng)分類

4.1.3　行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)

4.2　2015-2017年生化診斷市場(chǎng)分析

4.2.1　市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀

4.2.2　市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模

4.2.3　儀器發(fā)展格局

4.3　生化診斷行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

4.3.1　生化儀器發(fā)展方向

4.3.2　封閉式發(fā)展趨勢(shì)

4.3.3　儀器試劑協(xié)同發(fā)展

第五章　2015-2017年免疫診斷行業(yè)發(fā)展分析

5.1　免疫診斷行業(yè)發(fā)展綜述

5.1.1　行業(yè)細(xì)分介紹

5.1.2　酶聯(lián)免疫簡(jiǎn)介

5.1.3　化學(xué)發(fā)光免疫

5.2　2015-2017年免疫診斷行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)

5.2.1　市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模

5.2.2　細(xì)分市場(chǎng)格局

5.2.3　中美項(xiàng)目動(dòng)態(tài)

5.3　2015-2017年化學(xué)發(fā)光免疫發(fā)展態(tài)勢(shì)

5.3.1　行業(yè)發(fā)展優(yōu)勢(shì)

5.3.2　市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模

5.3.3　市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

5.3.4　市場(chǎng)需求分析

5.3.5　行業(yè)驅(qū)動(dòng)力

第六章　2015-2017年分子診斷行業(yè)發(fā)展分析

6.1　分子診斷行業(yè)發(fā)展綜述

6.1.1　行業(yè)定義內(nèi)涵

6.1.2　行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

6.1.3　行業(yè)細(xì)分介紹

6.2　2015-2017年分子診斷市場(chǎng)分析

6.2.1　全球市場(chǎng)規(guī)模

6.2.2　中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模

6.2.3　企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

6.2.4　細(xì)分市場(chǎng)格局

6.3　PCR技術(shù)發(fā)展分析

6.3.1　產(chǎn)業(yè)鏈分析

6.3.2　技術(shù)發(fā)展歷程

6.3.3　市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)

6.3.4　行業(yè)發(fā)展前景

6.4　基因芯片技術(shù)發(fā)展綜述

6.4.1　行業(yè)基本介紹

6.4.2　市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模

6.4.3　行業(yè)巨頭動(dòng)態(tài)

6.5　基因測(cè)序技術(shù)發(fā)展態(tài)勢(shì)

6.5.1　技術(shù)發(fā)展歷程

6.5.2　產(chǎn)業(yè)鏈分析

6.5.3　技術(shù)成本分析

6.5.4　全球市場(chǎng)規(guī)模

6.5.5　中國(guó)競(jìng)爭(zhēng)格局

6.5.6　應(yīng)用領(lǐng)域分析

第七章　2015-2017年P(guān)OCT診斷（即時(shí)診斷）行業(yè)發(fā)展分析

7.1　POCT診斷行業(yè)發(fā)展綜述

7.1.1　產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程

7.1.2　行業(yè)發(fā)展特點(diǎn)

7.1.3　行業(yè)政策法規(guī)

7.2　2015-2017年P(guān)OCT診斷市場(chǎng)分析

7.2.1　全球市場(chǎng)規(guī)模

7.2.2　中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模

7.2.3　行業(yè)發(fā)展格局

7.2.4　細(xì)分市場(chǎng)格局

7.3　2015-2017年P(guān)OCT診斷細(xì)分市場(chǎng)分析

7.3.1　血糖類檢測(cè)

7.3.2　心血管類檢測(cè)

7.3.3　其他領(lǐng)域檢測(cè)

第八章　2015-2017年伴隨診斷行業(yè)發(fā)展分析

8.1　伴隨診斷行業(yè)發(fā)展綜述

8.1.1　概念介紹

8.1.2　行業(yè)分類

8.1.3　開發(fā)模式

8.1.4　發(fā)展階段

8.2　伴隨診斷市場(chǎng)分析

8.2.1　市場(chǎng)發(fā)展規(guī)模

8.2.2　治療診斷市場(chǎng)

8.2.3　產(chǎn)品交易分析

8.2.4　企業(yè)融資情況

8.3　伴隨診斷應(yīng)用分析

8.3.1　應(yīng)用主體分析

8.3.2　應(yīng)用領(lǐng)域熱點(diǎn)

第九章　2015-2017年國(guó)外體外診斷重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

9.1　羅氏

9.1.1　企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

9.1.2企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

9.1.3企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

9.2　丹納赫

9.2.1　企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

9.2.2企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

9.2.3企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

9.3　西門子

9.3.1　企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

9.3.2企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

9.3.3企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

9.4　雅培

9.4.1　企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

9.4.2企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

9.4.3企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

第十章　2015-2017年中國(guó)體外診斷行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況

10.1　科華生物

10.1.1　企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

10.1.2企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

10.1.3企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

10.2　邁克生物

10.2.1　企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

10.2.3企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

10.2.4企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

10.3　安圖生物

10.3.1　企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

10.3.2企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

10.3.3企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

10.4　利德曼

10.4.1　企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

10.4.2企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

10.4.3企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

10.5　美康生物

10.5.1　企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

10.5.2企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

10.5.3企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

10.6　九強(qiáng)生物

10.6.1　企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

10.6.2企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

10.6.3企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

10.7　迪瑞醫(yī)療

10.7.1　企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

10.7.2企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

10.7.3企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

10.8　達(dá)安基因

10.8.1　企業(yè)發(fā)展簡(jiǎn)況分析

10.8.2企業(yè)經(jīng)營(yíng)情況分析

10.8.3企業(yè)經(jīng)營(yíng)優(yōu)劣勢(shì)分析

第十一章　體外診斷行業(yè)投資分析及前景趨勢(shì)預(yù)測(cè)（ZY LT）

11.1　體外診斷行業(yè)投資潛力分析

11.1.1　行業(yè)投資并購(gòu)動(dòng)態(tài)

11.1.2　行業(yè)投資機(jī)會(huì)分析

11.1.3　細(xì)分市場(chǎng)投資機(jī)會(huì)

11.2　體外診斷行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警

11.2.1　投資壁壘

11.2.2　市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)

11.2.3　政策風(fēng)險(xiǎn)

11.2.4　技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

11.3　體外診斷行業(yè)發(fā)展前景及趨勢(shì)預(yù)測(cè)

11.3.1　POCT發(fā)展前景

11.3.2　獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室前景

11.3.3　行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)

11.3.4　細(xì)分市場(chǎng)趨勢(shì)

附錄：

附錄一：醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

附錄二：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法

附錄三：體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法

圖表目錄：

圖表1　醫(yī)療器械行業(yè)分類

圖表2　體外診斷產(chǎn)品分類

圖表3　體外診斷檢測(cè)分類

圖表4　體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈

圖表5　2011-2017年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值及增速

圖表6　2011-2017年糧食產(chǎn)量

圖表7　2011-2017年全部工業(yè)增加值及增長(zhǎng)速度

圖表8　2011-2017年全社會(huì)固定資產(chǎn)投資

圖表9　2011-2017年社會(huì)消費(fèi)品零售總額

圖表10　2011-2017年貨物進(jìn)出口總額

圖表11　2018-2024年規(guī)模以上工業(yè)增加值增長(zhǎng)速度（月度同比）

圖表12　2018-2024年固定資產(chǎn)投資（不含農(nóng)戶）增速（累計(jì)同比）

圖表13　2018-2024年房地產(chǎn)開發(fā)增速（累計(jì)同比）

圖表14　2018-2024年社會(huì)消費(fèi)品零售總額名義增速（月度同比）

圖表15　2018-2024年居民消費(fèi)價(jià)格漲跌幅（月度同比）

圖表16　2018-2024年工業(yè)生產(chǎn)者出廠價(jià)格漲跌幅（月度同比）

圖表17　一、二、三類體外診斷試劑分類及管理要求

圖表18　體外診斷具有監(jiān)管政策

圖表19　注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（一）

圖表20　注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（二）

圖表21　注冊(cè)檢驗(yàn)用體外診斷試劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品和參考品目錄（三）

圖表22　2012-2017年中國(guó)65歲及以上人口變化趨勢(shì)

圖表23　2012-2017年中國(guó)保險(xiǎn)密度與人均GDP

圖表24　2011-2017年中國(guó)保險(xiǎn)深度

圖表25　2017年全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)

圖表26　2017年中國(guó)各地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)

圖表27　2018-2024年全國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)量

圖表28　2017年各地區(qū)醫(yī)院和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院醫(yī)療服務(wù)量

圖表29　2018-2024年病床使用情況

圖表30　體外診斷行業(yè)發(fā)展歷程

更多圖表見正文……

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