我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈格局分析

中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊：

    內(nèi)容提要：干細(xì)胞是一種具有自我復(fù)制和多向增殖分化潛能的未分化細(xì)胞，主要來源于臍帶血、骨髓、外周血、臍帶、胚胎以及牙髓等，能培育成肌肉、骨骼和神經(jīng)等人體組織和器官，可用于治療白血病、先天性代謝疾病、某些實(shí)體腫瘤、糖尿病、心臟病和腦癱等多種疾病，具有非常廣闊的醫(yī)療用途�；�于以上對干細(xì)胞的認(rèn)識，筆者認(rèn)為干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)是指依托于干細(xì)胞采集、儲存、研發(fā)、移植、治療等產(chǎn)品或服務(wù)以滿足人類各種醫(yī)療和應(yīng)用目的的行業(yè)種類的總稱。干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)已經(jīng)成為一個生機(jī)無限的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)，蘊(yùn)含著巨大的產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間。 

    通過調(diào)研分析，可將我國干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈條分為上、中、下游 3 種不同的商業(yè)模式。產(chǎn)業(yè)鏈上的各家企業(yè)在其業(yè)務(wù)上也有所側(cè)重。 

    1 上游產(chǎn)業(yè)：干細(xì)胞采集及存儲業(yè)務(wù) 

    上游企業(yè)主要以干細(xì)胞采集和存儲業(yè)務(wù)為主體，其主要業(yè)務(wù)模式為臍帶血干細(xì)胞、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞、脂肪干細(xì)胞、牙齒、經(jīng)血、羊膜等干細(xì)胞物質(zhì)的采集及貯存。代表企業(yè)如協(xié)和干細(xì)胞基因工程有限公司的天津市臍帶血造血干細(xì)胞庫，上海市干細(xì)胞技術(shù)有限公司的上海臍帶血造血干細(xì)胞庫等。 

    臍帶血造血干細(xì)胞庫存儲業(yè)務(wù)的開展主要是由于近年來發(fā)現(xiàn)新生兒臍帶血中含有豐富的造血干細(xì)胞，將臍帶干細(xì)胞移植，一方面可以抵制白血病等惡性血液病治療過程中放療、化療產(chǎn)生的副作用，另一方面也可縮短患者造血功能恢復(fù)的時間。目前臍帶血主要用于對兒童造血干細(xì)胞移植治療。 

    從其收入來源來看，以北京臍血庫為例，自體存儲臍帶血造血干細(xì)胞需要繳納一次性的初檢費(fèi)以及每年的保管費(fèi)，目前國內(nèi)的初檢費(fèi)大約為 4500 ~6000 元，每年保管費(fèi) 500 ~ 800 元。

    2012-2016年中國干細(xì)胞醫(yī)療市場評估及投資趨勢研究報告

    除了臍帶血造血干細(xì)胞庫外，近年來間充質(zhì)干細(xì)胞庫也逐漸發(fā)展，如深圳市間充質(zhì)干細(xì)胞庫、山東省人類臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞庫等。相對于臍血干細(xì)胞主要用于治療血液和免疫系統(tǒng)疾病，臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞具有更強(qiáng)的醫(yī)療應(yīng)用潛能，它可以分化為神經(jīng)細(xì)胞、成骨細(xì)胞、軟骨細(xì)胞、肌肉細(xì)胞以及脂肪細(xì)胞等，在細(xì)胞治療、組織器官修復(fù)和基因治療等方面都顯示出巨大的應(yīng)用潛力。隨著臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞研究的不斷深入，消費(fèi)者治療需求也在不斷增加，成為未來干細(xì)胞存儲業(yè)務(wù)的市場發(fā)展點(diǎn)。 

    2 中游產(chǎn)業(yè)：干細(xì)胞技術(shù)研發(fā) 

    中游企業(yè)主要包括各類從事干細(xì)胞增殖、開發(fā)干細(xì)胞制劑業(yè)務(wù)等干細(xì)胞技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)的相關(guān)企業(yè)。他們?yōu)檠邪l(fā)組織和個人提供干細(xì)胞，用于疾病的發(fā)病機(jī)制研究和新型藥物研制。這些企業(yè)以輸出干細(xì)胞治療技術(shù)為主，主要針對腦癱、脊髓損傷、視神經(jīng)發(fā)育不全、遺傳性共濟(jì)失調(diào)等神經(jīng)系統(tǒng)疾病、糖尿病以及肌營養(yǎng)不良等疑難疾病提供干細(xì)胞治療技術(shù)。這些企業(yè)通過向醫(yī)院提供干細(xì)胞技術(shù)體系并收取技術(shù)服務(wù)及技術(shù)使用權(quán)轉(zhuǎn)讓費(fèi)獲得收益，或者通過為患者提供個體化治療，再按照一定的比例與醫(yī)療機(jī)構(gòu)分享治療費(fèi)用。此類企業(yè)主要有深圳市北科生物科技有限公司、吉林省中科生物工程有限公司等。 

    3 下游產(chǎn)業(yè)：干細(xì)胞移植及治療 

    下游企業(yè)主要以各類干細(xì)胞移植及治療業(yè)務(wù)為主體，主要包括一些開展干細(xì)胞治療的醫(yī)院，如武警總醫(yī)院干細(xì)胞移植治療中心、天壇華普醫(yī)院等。截至 2011 年 5 月 31 日，根據(jù)衛(wèi)生部《非血緣造血干細(xì)胞移植技術(shù)管理規(guī)范》和《非血緣造血干細(xì)胞采集技術(shù)管理規(guī)范》，在中華骨髓庫管理中心備案的造血干細(xì)胞移植、采集醫(yī)院總計110 家，其中 6 家僅有采集資質(zhì)，23 家僅有移植資質(zhì)[2]。細(xì)胞治療是近年來生物技術(shù)領(lǐng)域中分子生物學(xué)、分子免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)和臨床醫(yī)學(xué)等多學(xué)科高度交叉產(chǎn)生的一種全新的生物治療策略，即以治療為目的，向患者移植細(xì)胞制品，利用細(xì)胞的再生性和介入性，對患者的病灶進(jìn)行生物治療。由于細(xì)胞治療所具有特殊治療效果，特別是對那些疑難惡性疾病，如癌癥、糖尿病等自身免疫性疾病、臟器壞死性疾病以及神經(jīng)退行性疾病的治療效果，成為當(dāng)今世界生命科學(xué)臨床應(yīng)用領(lǐng)域中開發(fā)的熱點(diǎn)。 

    4 干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)與其他產(chǎn)業(yè)結(jié)合 

    除了以上基于干細(xì)胞本身形成的產(chǎn)業(yè)鏈外，由于干細(xì)胞相關(guān)技術(shù)的快速發(fā)展和應(yīng)用，干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也與其他產(chǎn)業(yè)相互結(jié)合，互促發(fā)展。 

    ⑴研究試劑產(chǎn)業(yè)。干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)是目前國際生物醫(yī)藥界的研究熱點(diǎn)，雖然干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)的各種商業(yè)模式尚不成熟，但是對支撐干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、臨床研究的試劑體系和工業(yè)化生產(chǎn)材料以及其他相關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)已經(jīng)具有成熟的運(yùn)營模式。 

    ⑵基于遺傳信息的產(chǎn)業(yè)。干細(xì)胞是一種高度個性化的生物資源，其利用需要依賴對遺傳信息的分析。 

    ⑶診斷檢測試劑產(chǎn)業(yè)。干細(xì)胞的臨床應(yīng)用需要對疾病的種類、發(fā)生原因、發(fā)生階段進(jìn)行分析。干細(xì)胞的準(zhǔn)確定位可能還需要特殊試劑的參與。干細(xì)胞治療效果需要試劑的術(shù)后評價。 

    ⑷生物工程材料和人造組織器官產(chǎn)業(yè)。干細(xì)胞是再生醫(yī)學(xué)的細(xì)胞組分。生物工程材料又稱為生物支架材料，是再生醫(yī)學(xué)中的形態(tài)維持材料、力量承受材料，新型生物工程材料還可以在體內(nèi)誘導(dǎo)干細(xì)胞按照特定組織器官的需要進(jìn)行分化。因此，生物工程材料是干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的支撐產(chǎn)業(yè)。