我國(guó)肝素行業(yè)發(fā)展歷程

中國(guó)產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    內(nèi)容提要：目前，國(guó)內(nèi)肝素行業(yè)的優(yōu)秀企業(yè)已經(jīng)完成了技術(shù)積累，不僅能夠生產(chǎn)肝素鈉原料藥，而且在制劑領(lǐng)域也取得了突破，形成了從粗品到原料藥到制劑的完整的產(chǎn)業(yè)鏈條。尤其是在低分子肝素類藥物領(lǐng)域，以發(fā)行人為代表的國(guó)內(nèi)部分企業(yè)的技術(shù)能力和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)完全達(dá)到了發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，后發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。

    我國(guó)肝素行業(yè)總體經(jīng)歷了以下幾個(gè)發(fā)展階段： 

    （1）粗品出口階段 

    我國(guó)肝素生產(chǎn)從粗品的生產(chǎn)開(kāi)始。粗品是從豬小腸粘膜經(jīng)過(guò)簡(jiǎn)單加工處理而成，由于中國(guó)生豬養(yǎng)殖和屠宰分散化的特點(diǎn)，決定了粗品生產(chǎn)規(guī)模小、分散的狀況，大多由肉聯(lián)廠進(jìn)行作坊式生產(chǎn)，由外貿(mào)企業(yè)收購(gòu)粗品混合后直接出口，這一模式一直持續(xù)到現(xiàn)在。 

    （2）整體產(chǎn)業(yè)提升階段 

    20 世紀(jì)90 年代中后期開(kāi)始，國(guó)家商業(yè)部聯(lián)合有關(guān)部門(mén)開(kāi)始整頓肝素行業(yè)，逐步淘汰散、亂、弱的作坊式生產(chǎn)方式，中國(guó)肝素原料藥的生產(chǎn)走上了新的臺(tái)階，出現(xiàn)了一批生產(chǎn)規(guī)模大、技術(shù)裝備先進(jìn)、質(zhì)量管理符合GMP 規(guī)范的肝素原料藥生產(chǎn)企業(yè)。 

    （3）肝素原料藥高速發(fā)展與肝素制劑突破階段 

    我國(guó)雖然是肝素原料藥大國(guó)，但卻不是肝素藥物制劑大國(guó)，我國(guó)出口的肝素產(chǎn)品以原料藥為主，其中又以較低端的肝素原料藥中間體為主要出口對(duì)象出口到歐美發(fā)達(dá)國(guó)家。歐美發(fā)達(dá)國(guó)家經(jīng)過(guò)深加工制成制劑后再返銷(xiāo)到中國(guó)，從而獲取高額利潤(rùn)。尤其在低分子量肝素制劑這一高端市場(chǎng)上，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)主要被合資和外資品牌所占領(lǐng)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品在該類市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力較弱。目前，以發(fā)行人為代表的肝素制劑制造企業(yè)開(kāi)始在低分子量肝素領(lǐng)域取得了重大技術(shù)突破，逐步掌握了一定的話語(yǔ)權(quán)，市場(chǎng)份額逐步提高，在部分低分子量肝素產(chǎn)品中已經(jīng)具備了與國(guó)外企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。 

    （4）未來(lái)發(fā)展趨勢(shì) 

    憑借國(guó)際市場(chǎng)對(duì)肝素類藥物需求不斷增長(zhǎng)的歷史機(jī)遇，國(guó)內(nèi)的一些肝素生產(chǎn)企業(yè)不斷地提高生產(chǎn)技術(shù)工藝和產(chǎn)品研發(fā)投入。目前，國(guó)內(nèi)肝素行業(yè)的優(yōu)秀企業(yè)已經(jīng)完成了技術(shù)積累，不僅能夠生產(chǎn)肝素鈉原料藥，而且在制劑領(lǐng)域也取得了突破，形成了從粗品到原料藥到制劑的完整的產(chǎn)業(yè)鏈條。尤其是在低分子肝素類藥物領(lǐng)域，以發(fā)行人為代表的國(guó)內(nèi)部分企業(yè)的技術(shù)能力和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)完全達(dá)到了發(fā)達(dá)國(guó)家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，后發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯。