2013年低分子量肝素制劑競爭格局

中國產(chǎn)業(yè)研究報告網(wǎng)訊： 

    內(nèi)容提要：在國內(nèi)市場，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)的登記注冊文號，國內(nèi)有資質(zhì)生產(chǎn)低分子量肝素制劑的企業(yè)有十幾家。但由于低分子量肝素制劑的生產(chǎn)企業(yè)也面臨著的肝素原料藥價格攀升帶來的成本壓力，且終端售價受發(fā)改委最高限價的限制，不少企業(yè)紛紛退出市場或者暫時停產(chǎn)，目前只有十家左右的企業(yè)仍在生產(chǎn)。

    在國際市場，四家公司生產(chǎn)的低分子量肝素制劑占據(jù)了全球該細(xì)分市場的近九成市場份額， 這四家公司全部是實力雄厚的跨國制藥集團(tuán)， 分別為Sanofi-Aventis、GlaxoSmithKline、Pfizer、及Leo。 

    在國內(nèi)市場，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)的登記注冊文號，國內(nèi)有資質(zhì)生產(chǎn)低分子量肝素制劑的企業(yè)有十幾家。但由于低分子量肝素制劑的生產(chǎn)企業(yè)也面臨著的肝素原料藥價格攀升帶來的成本壓力，且終端售價受發(fā)改委最高限價的限制，不少企業(yè)紛紛退出市場或者暫時停產(chǎn)，目前只有十家左右的企業(yè)仍在生產(chǎn)。 

    現(xiàn)階段有6 家國內(nèi)企業(yè)取得了SFDA 頒發(fā)的低分子量肝素鈣制劑藥品批準(zhǔn)文號，但在國內(nèi)市場，葛蘭素史克公司的低分子肝素鈣（那曲肝素鈣）注射液（Fraxiparine,速碧林）占有優(yōu)勢地位，2009 年市場率為43.22%，并且憑借較高的銷售價格占有59.03%的市場份額。在國內(nèi)只有常山藥業(yè)生產(chǎn)的低分子肝素鈣注射液（萬脈舒）的最高零售價格能與其相抗衡。 

    常山藥業(yè)提出了低分子肝素鈣注射液的YBH03832006 標(biāo)準(zhǔn)，同時生產(chǎn)的萬脈舒牌低分子肝素鈣注射液是國內(nèi)唯一符合該標(biāo)準(zhǔn)、享受國家發(fā)改委單獨(dú)定價的國產(chǎn)低分子肝素注射液。發(fā)行人生產(chǎn)的低分子量肝素鈣注射液雖入市較遲，但報告期內(nèi)市場份額迅速增長，2009 年升至12.03%，僅次于國際制藥巨頭葛蘭素史克，在國內(nèi)企業(yè)中位居第一位，同時市場占有率也上升到了10.75%。