2013年我國血液制品技術(shù)水平及技術(shù)發(fā)展趨勢

中國產(chǎn)業(yè)研究報(bào)告網(wǎng)訊：

    內(nèi)容提要：國內(nèi)血液制品企業(yè)近年來不斷加大對(duì)特異性免疫球蛋白及凝血因子等高附加值新產(chǎn)品的開發(fā)力度，以破傷風(fēng)人免疫球蛋白、乙肝人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白為代表的特異性免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品增長勢頭較為迅速，占血液制品的份額也持續(xù)上升。

    目前國內(nèi)外血液制品的生產(chǎn)大部分使用低溫乙醇法對(duì)血漿進(jìn)行分離得到各種不同蛋白組份，經(jīng)過后續(xù)工序提純得到產(chǎn)成品。國內(nèi)外血液制品企業(yè)之間技術(shù)水平的差異主要體現(xiàn)在工藝控制和質(zhì)量控制等方面，不同的生產(chǎn)廠商，其產(chǎn)成品種類以及成品收得率有所不同。相對(duì)于國外血液制品企業(yè)，國內(nèi)企業(yè)主要技術(shù)差距在于血漿提純水平和綜合利用水平較低；其次，國外血液制品企業(yè)基因工程重組血液制品開發(fā)比較成熟，而國內(nèi)企業(yè)尚未有成熟產(chǎn)品。

    國外血液制品廠家一般可從血漿中提取 15 種以上血液制品，血液制品巨頭的分離能力能達(dá)到 22-24 種。國內(nèi)廠商在技術(shù)方面相對(duì)落后，目前最多能夠提取的產(chǎn)品種類為 11 種，較多企業(yè)只能分離 3-4 種產(chǎn)品。

    目前，國際血液制品巨頭不斷調(diào)整產(chǎn)業(yè)布局，并加大新產(chǎn)品開發(fā)力度，主要集中在特殊免疫球蛋白類和特殊凝血因子類產(chǎn)品方面，同時(shí)加大對(duì)重組血液制品的開發(fā)。重組血液制品是指通過基因工程手段將編碼血漿蛋白的基因轉(zhuǎn)入工程細(xì)胞株中表達(dá)生產(chǎn)的非血源性血液制品。由于重組血液制品并非源于采集的血漿，因而使用重組血液制品時(shí)感染病原微生物的可能性將大大降低；而對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)而言，重組血液制品可以使生產(chǎn)企業(yè)在相關(guān)產(chǎn)品上擺脫對(duì)于血漿的依賴，有效降低行業(yè)波動(dòng)性，獲得穩(wěn)定的利潤來源。

    國內(nèi)企業(yè)目前的研發(fā)主要集中在如何提高血漿提純水平和綜合利用水平上，因?yàn)樵谘�液制品行業(yè)有一條很簡單的邏輯——產(chǎn)品線越豐富利潤率越高，生產(chǎn)血液制品的原料都是同一批血漿，因而如果能從同一批血漿中提取更多種產(chǎn)品就能夠有效地?cái)偙〕杀�。國�?nèi)血液制品企業(yè)近年來不斷加大對(duì)特異性免疫球蛋白及凝血因子等高附加值新產(chǎn)品的開發(fā)力度，以破傷風(fēng)人免疫球蛋白、乙肝人免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白為代表的特異性免疫球蛋白和凝血因子類產(chǎn)品增長勢頭較為迅速，占血液制品的份額也持續(xù)上升。